Guidance Testing & Inspection
TÜV AUSTRIA > Solution > Gesundheit & Medizin > Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung medizinischer Geräte (wSTP / STK) Solution: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung medizinischer Geräte (wSTP / STK) Guidance Testing & Inspection Solution: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung medizinischer Geräte (wSTP / STK) Medizintechnik / Krankenhaustechnik - TÜV AUSTRIA Group Medizintechnik / Krankenhaustechnik - TÜV AUSTRIA Group Deutschstraße 10 1230 Wien Österreich +43 5 0454 6501 E-Mail senden Deutschstraße 10 1230 Wien Österreich Zu My Bundle hinzufügen Medizintechnik / Krankenhaustechnik - TÜV AUSTRIA Group Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) TÜV AUSTRIA GMBH TÜV AUSTRIA GMBH Region: Österreich Deutschstraße 10 1230 Wien Österreich +43 5 0454 0 E-Mail senden Deutschstraße 10 1230 Wien Österreich Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA GMBH Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) Zielgruppe Betreiber von Gesundheitseinrichtungen, wie Krankenhäuser Rehabilitationszentren Pflegeheime Arztpraxen Ambulatorien Kuranstalten Physikalische Institute Röntgen-, MR-, CT- Institute etc. Gesetzliche & normative Grundlagen Medizinproduktegesetz, MPG Medizinproduktebetreiberverordnung, MPBV ÖVE EN 62353 Teile der ÖVE EN 60601 Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt Gerätebeispiele Spritzeninfusionspumpen Reizstromgeräte Hochfrequenzchirurgiegeräte Patientenmonitore Elektrische Krankenbetten Defibrillatoren Beatmungsgeräte Röntgenanlagen Ultraschallgeräte EKG Herzschrittmacher u.v.m. Ablauf der Prüfung/Leistungen Angebot, Auftragsbestätigung, Terminvereinbarung. Festlegung des Prüfumfangs auf Basis der gesetzlichen sowie vom Hersteller geforderten Anforderungen. Prüfung medizinisch-technischer Geräte vor Ort unter Berücksichtigung der täglichen Abläufe. Die Geräte werden auf elektrische Sicherheit sowie ordnungsgemäße Funktion von z.B. Warneinrichtungen, Ausgangsleistungen, Parameteranzeigen, etc. überprüft. Je nach Umfang werden Sie regelmäßig oder nach Abschluss der Prüfungen über die Ergebnisse informiert – dies vereinbaren Sie nach Wunsch mit dem Prüftechniker. Die geprüften Geräte und Anlagen werden von uns mit einem Prüfaufkleber gekennzeichnet, auf dem Sie schnell und eindeutig das Datum der nächsten Überprüfung erkennen können. Die Dokumentation wird in einem von Ihnen gewünschten Format geliefert: Papierbericht, PDF und in digitaler Form als Datenimport-File für Ihre FM-Software. Lösungsvorschlägen zur Behebung festgestellter Mängel. Optional: Prüfung mittels Medical Software Compliance Check von unserem Kooperationspartner x-tention Software als Medizinprodukt gemäß der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) "Prüfung medizinischer Geräte (wSTP bzw. STK ): Unabhängige, jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Medizintechnik / Krankenhaustechnik, international akkreditiert." In Gesundheitseinrichtungen werden heute sehr viele, zum Teil sehr komplexe medizinisch-technische Geräte verwendet. Sehr oft hängen Menschenleben davon ab. Umso wichtiger ist es, dass man sich darauf verlassen kann, dass diese eingesetzten Geräte sicher sind und ordnungsgemäß funktionieren. Der Gesetzgeber hat mit dem Medizinproduktegesetz und der Medizinproduktebetreiberverordnung eine Verpflichtung zur regelmäßigen Überprüfung geschaffen, die zwischen 12 und 36 Monaten je nach Geräteart variieren kann. Im Zuge der sogenannten „Sicherheitstechnischen Prüfung“ müssen diese medizinisch-technischen Geräte in Österreich regelmäßig auf Sicherheit und einwandfreie Funktion zum Schutz der Patienten und Patientinnen überprüft werden. In Rahmen dieser Prüfung ist der sicherheits- und funktionstechnische Zustand der medizinischen Geräte festzustellen. Ihre Vorteile Profitieren Sie von unserer jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Medizintechnik, der hohen Fachkompetenz unserer Mitarbeiter und von unserer Mitarbeit bei Normen und Standards. Wir sind objektiv, stehen in keinem Nah- oder Abhängigkeitsverhältnis von Industrie, Handel oder Behörden und sind weisungsfrei bei der Beurteilung. Durch unsere langjährige Erfahrung im Gesundheitsbereich kennen wir die Abläufe und können damit die Überprüfungen bei Ihnen möglichst rasch und störungsfrei erledigen. Sparen Sie Zeit und Kosten durch die Überprüfung vieler verschiedener Gerätegruppen durch eine Firma –alles aus einer Hand! Unsere international anerkannten Prüfungen und Prüfberichte basieren auf qualitätsgesicherten Checklisten. Dadurch erlangen Sie Rechtssicherheit und sparen Zeit und Aufwand. Unsere eingesetzten Mess- und Prüfmittel sind modern, werden regelmäßig kalibriert und durch modernstes Equipment ersetzt. Die flächendeckende Verteilung unserer Dienststellen in Österreich hilft Ihnen Anreisekosten zu sparen. Gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung dürfen die Sicherheitstechnischen Prüfungen nur von geeigneten Personen und Stellen durchgeführt werden. Die TÜV AUSTRIA Medizintechnik ist eine akkreditierte Inspektionsstelle für Medizinprodukte und damit auch nachweislich dafür berechtigt. Schlagworte zu diesem Ergebnis: Ambulatorium Arztpraxen Arztpraxis Beatmungsgerät Computertomographie Consulting Defribrillator EKG Feuerwehr Gesundheit & Medizin Herzschrittmacher Hochfrequenzchirurgie ITR Krankenbett Krankenhäuser Krankenhaustechnik Kuranstalt Magnetresonanz Medizinproduktebetreiberverordnung MPBV Medizinproduktegesetz MPG Medizintechnik ÖVE EN 60601 ÖVE EN 62353 Patientenmonitor Pflegeheim Physikalisches Institut Rehabilitationszentrum Rehabzentrum Reizstromgerät Röntgen Röntgenanlage signal112 Spritzinfusionspumpe Überprüfung Ultraschallgerät Weltgesundheitstag Wiederkehrende Sicherheitstechnische Prüfung wSTP Verwandte Beiträge aus derselben Branche: Gesundheit & Medizin Planung, Errichtung und Prüfung von Starkstromanlagen in Krankenhäusern Gesundheit & Medizin Mehr erfahren Save to my Bundle Ergänzende Ausbildung für Tätigkeiten mit hoch radioaktiven umschlossenen Quellen zu nichtmedizinischen Zwecken gemäß § 80, Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020. Gesundheit & Medizin Mehr erfahren Save to my Bundle Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP) Gesundheit & Medizin Mehr erfahren Save to my Bundle Fortbildungsveranstaltung für Strahlenschutzbeauftragte Technik – 8 Stunden Gesundheit & Medizin Mehr erfahren Save to my Bundle Alle Lösungen Entdecken Sie weitere Branchen: Automotive Bau & Real Estate Elektronik Energie Freizeit & Unterhaltung Gemeinden Handel & Gewerbe Industrie IT & Security Landwirtschaft Lebensmittel Maschinen Nachhaltigkeit Nachrichtentechnik Sport & Fitness Tourismus Transport & Verkehr Wissenschaft & Forschung Zertifizierung Medizintechnik / Krankenhaustechnik - TÜV AUSTRIA Group +43 5 0454 6501 \| mt@tuv.at
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Solution: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung medizinischer Geräte (wSTP / STK)

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Zielgruppe

Betreiber von Gesundheitseinrichtungen, wie

Krankenhäuser
Rehabilitationszentren
Pflegeheime
Arztpraxen
Ambulatorien
Kuranstalten
Physikalische Institute
Röntgen-, MR-, CT- Institute
etc.

Gesetzliche & normative Grundlagen

Medizinproduktegesetz, MPG
Medizinproduktebetreiberverordnung, MPBV
ÖVE EN 62353
Teile der ÖVE EN 60601
Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt

Gerätebeispiele

Spritzeninfusionspumpen
Reizstromgeräte
Hochfrequenzchirurgiegeräte
Patientenmonitore
Elektrische Krankenbetten
Defibrillatoren
Beatmungsgeräte
Röntgenanlagen
Ultraschallgeräte
EKG
Herzschrittmacher
u.v.m.

Ablauf der Prüfung/Leistungen

Angebot, Auftragsbestätigung, Terminvereinbarung.
Festlegung des Prüfumfangs auf Basis der gesetzlichen sowie vom Hersteller geforderten Anforderungen.
Prüfung medizinisch-technischer Geräte vor Ort unter Berücksichtigung der täglichen Abläufe.
Die Geräte werden auf elektrische Sicherheit sowie ordnungsgemäße Funktion von z.B. Warneinrichtungen, Ausgangsleistungen, Parameteranzeigen, etc. überprüft.
Je nach Umfang werden Sie regelmäßig oder nach Abschluss der Prüfungen über die Ergebnisse informiert – dies vereinbaren Sie nach Wunsch mit dem Prüftechniker.
Die geprüften Geräte und Anlagen werden von uns mit einem Prüfaufkleber gekennzeichnet, auf dem Sie schnell und eindeutig das Datum der nächsten Überprüfung erkennen können.
Die Dokumentation wird in einem von Ihnen gewünschten Format geliefert: Papierbericht, PDF und in digitaler Form als Datenimport-File für Ihre FM-Software.
Lösungsvorschlägen zur Behebung festgestellter Mängel.
Optional: Prüfung mittels Medical Software Compliance Check von unserem Kooperationspartner x-tention Software als Medizinprodukt gemäß der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR)

"Prüfung medizinischer Geräte (wSTP bzw. STK ): Unabhängige, jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Medizintechnik / Krankenhaustechnik, international akkreditiert."

In Gesundheitseinrichtungen werden heute sehr viele, zum Teil sehr komplexe medizinisch-technische Geräte verwendet. Sehr oft hängen Menschenleben davon ab. Umso wichtiger ist es, dass man sich darauf verlassen kann, dass diese eingesetzten Geräte sicher sind und ordnungsgemäß funktionieren.

Der Gesetzgeber hat mit dem Medizinproduktegesetz und der Medizinproduktebetreiberverordnung eine Verpflichtung zur regelmäßigen Überprüfung geschaffen, die zwischen 12 und 36 Monaten je nach Geräteart variieren kann.

Im Zuge der sogenannten „Sicherheitstechnischen Prüfung“ müssen diese medizinisch-technischen Geräte in Österreich regelmäßig auf Sicherheit und einwandfreie Funktion zum Schutz der Patienten und Patientinnen überprüft werden.

In Rahmen dieser Prüfung ist der sicherheits- und funktionstechnische Zustand der medizinischen Geräte festzustellen.

Ihre Vorteile

Profitieren Sie von unserer jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Medizintechnik, der hohen Fachkompetenz unserer Mitarbeiter und von unserer Mitarbeit bei Normen und Standards.
Wir sind objektiv, stehen in keinem Nah- oder Abhängigkeitsverhältnis von Industrie, Handel oder Behörden und sind weisungsfrei bei der Beurteilung.
Durch unsere langjährige Erfahrung im Gesundheitsbereich kennen wir die Abläufe und können damit die Überprüfungen bei Ihnen möglichst rasch und störungsfrei erledigen.
Sparen Sie Zeit und Kosten durch die Überprüfung vieler verschiedener Gerätegruppen durch eine Firma –alles aus einer Hand!
Unsere international anerkannten Prüfungen und Prüfberichte basieren auf qualitätsgesicherten Checklisten. Dadurch erlangen Sie Rechtssicherheit und sparen Zeit und Aufwand.
Unsere eingesetzten Mess- und Prüfmittel sind modern, werden regelmäßig kalibriert und durch modernstes Equipment ersetzt.
Die flächendeckende Verteilung unserer Dienststellen in Österreich hilft Ihnen Anreisekosten zu sparen.
Gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung dürfen die Sicherheitstechnischen Prüfungen nur von geeigneten Personen und Stellen durchgeführt werden.
Die TÜV AUSTRIA Medizintechnik ist eine akkreditierte Inspektionsstelle für Medizinprodukte und damit auch nachweislich dafür berechtigt.